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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏省地质工程勘察院测试中心

检测项：膨胀力检测样品：土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：旁压检测样品：土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：硬度检测样品：板式橡胶支座标准：只测：力值≤5MN

检测项：外形尺寸检测样品：梁板标准：只测：力值≤5MN

检测项：平面度检测样品：梁板标准：只测：力值≤5MN

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：剥离力试验检测样品：标准：

检测项：剥离力试验检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：《汽车用薄壁绝缘低压电线》QC/T730-2005

检测项：剥离力试验检测样品：自动车部分-非屏蔽低压电缆标准：《自动车部分-非屏蔽低压电缆》JASO D 611：2009 《自动车部分-非屏蔽低压电缆试验方法》JASO D618：2008

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上海奥达科股份有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：紧固件-扭矩/夹持力试验 ISO 16047:2005

检测项：摩擦系数检测样品：标准：紧固件-扭矩/夹持力试验 ISO 16047:2005

检测项：扭矩系数检测样品：金属紧固件标准：螺纹紧固件拧紧试验方法 GB/T 16823.3-2010

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：能效比（EER）检测样品：标准：

检测项：性能系统（COP）检测样品：标准：

检测项：最大运行制冷检测样品：标准：

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

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检测项：最大拉脱力试验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

检测项：耐过压性能检测样品：隔爆型永磁除铁器标准：JB/T 10886-2008《隔爆型永磁除铁器》

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：硬度拉伸紧固轴力检测样品：金属和金属制品标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008

检测项：硬度拉伸紧固轴力检测样品：金属和金属制品标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008

检测项：射线检测检测样品：金属材料及构件标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：撕力检测样品：皮革及其皮革制品有害物质限量标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定:双边撕裂 QB/T2711-2005

检测项：撕力检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革物理和机械试验撕裂力的测定:双边撕裂 QB/T 2711-2005

检测项：球压试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第21部分：非正常热　球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：撕裂力** 检测样品：足部防护标准：《鞋类帮面、衬里和内垫试验方法撕裂强度》 ISO 17696:2004 《鞋类帮面、衬里和内垫试验方法撕裂力》 QB/T 2883-2007

检测项：透湿量* 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革物理和机械试验撕破力的测定第1部分:单边撕裂》 ISO 3377-1：2002

检测项：衬里撕裂强度* 检测样品：足部防护标准：《皮革物理和机械试验撕破力的测定第2部分:双边撕裂》 ISO 3377-2:2002 《橡胶或塑料涂覆织物抗撕裂性的测定第1部分:恒定剪切率法》 ISO 4674-1:2003

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：油墨着色力检测样品：印刷品及印刷油墨标准：GB/T 14624.2-2008 油墨着色力检验方法

检测项：液体油墨的着色力检测样品：印刷品及印刷油墨标准：GB/T 13217.6-2008 液体油墨着色力检验

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB 3087-2008低中压锅炉用无缝钢管

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

上海奥达科股份有限公司实验室

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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